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夯實(shí)藥品分銷質(zhì)量根基 筑牢質(zhì)量安全防線

來源:原創(chuàng) 作者:管理員 日期:2025年03月19日

2025年3月14日,默克醫(yī)藥健康中國子公司質(zhì)量部在江西南華醫(yī)藥物流中心對我司開展經(jīng)銷商年度質(zhì)量審計(jì)工作。此次由默克醫(yī)藥為主導(dǎo)、江西南華全面配合的質(zhì)量審計(jì)工作,旨在進(jìn)一步夯實(shí)藥品分銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量根基,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管控體系,確保藥品在分銷過程中的質(zhì)量,對推動我司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn),對保障公眾用藥安全具有重要意義。

默克作為全球知名藥企,對藥品質(zhì)量把控有著嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn),針對此次默克方質(zhì)量審計(jì),我司組織了質(zhì)量管理總部、物流中心、采購總部、信息管理總部、人力資源總部以及康捷物流等多部門共同配合完成此次審計(jì)工作。

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本次審計(jì)默克公司以中國GSP、EU - GDP及Merck標(biāo)準(zhǔn)為堅(jiān)實(shí)依據(jù),圍繞質(zhì)量管理體系和倉儲物流管理兩大核心板塊展開。在審計(jì)過程中,全面審查了我司組織結(jié)構(gòu)、運(yùn)營情況、業(yè)務(wù)范圍、倉儲布局、運(yùn)輸配送情況、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安全管理及門禁控制、操作區(qū)域管理、人流物流設(shè)備設(shè)施情況及維護(hù)使用記錄、溫濕度控制系統(tǒng)、監(jiān)測及報(bào)警系統(tǒng)、蟲害控制實(shí)際成效,并到現(xiàn)場審查了收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)、出庫等操作流程的合規(guī)性、以及核查了現(xiàn)場相關(guān)記錄的完整性,同時也對上一次審計(jì)整改完成情況以及企業(yè)的主要變更進(jìn)行了詳細(xì)核查。

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這次審計(jì)不僅是一次常規(guī)檢查,更是雙方在藥品質(zhì)量領(lǐng)域深度合作的體現(xiàn)。通過此次審計(jì),我司與默克公司在藥品質(zhì)量管控和質(zhì)量體系建設(shè)方面有了更深一步的交流,我司也將以此次審計(jì)為契機(jī),進(jìn)一步優(yōu)化質(zhì)量管理體系,提升倉儲物流管理水平,確保藥品在整個營銷過程中的質(zhì)量安全,為患者提供更加可靠的藥品供應(yīng)保障。

未來,雙方也將繼續(xù)保持緊密合作,共同推動藥品質(zhì)量提升和行業(yè)健康發(fā)展,為廣大患者提供更加安全、有效的藥品保障 。